logoPK

Planirajte, radite, proveravajte i delujte kvalitetno

Besplatni standardi za medicinska sredstva i ličnu zaštitnu opremu

Evropski komitet za standardizaciju (CEN) i Evropski komitet za standardizaciju u oblasti elektrotehnike (CENELEC) donijeli su odluku da se svim zainteresovanim stranama omogući besplatan pristup određenom broju standarda za medicinska sredstva i ličnu zaštitnu opremu, a na zahtjev Evropske komisije.

 

Ova odluka motivisana je potrebom da se uhvati u koštac s velikim nedostatkom zaštitnih maski i medicinske opreme s kojim se suočava cijela Evropa zbog širenja virusa COVID-19.

U skladu sa saopštenjem CEN-a i CENELEC-a, radi se o sljedećim standardima:

 

  • BAS EN 149+A1:2010, Oprema za zaštitu organa za disanje - Filtracione polumaske za zaštitu od čestica - Zahtjevi, ispitivanje, označavanje
  • BAS EN 14683:2015, Hirurške maske za lice - Zahtjevi i metode ispitivanja
  • BAS EN 166:2003, Lična zaštitna sredstva za oči - Specifikacije
  • BAS EN 14126:2005, Zaštitna odjeća - Zahtjevi za performanse i metode ispitivanja za zaštitnu odjeću od infektivnih agensa
  • BAS EN 14126/Cor1:2006, Zaštitna odjeća - Zahtjevi za performanse i metode ispitivanja za zaštitnu odjeću protiv infektivnih agenasa
  • EN 14605+A1:2009, Zaštitna odjeća protiv tečnih hemikalija - Zahtjevi za performanse za odjeću sa spojevima nepropusnim za tekućine ili prskanje tekućina, uključujući dijelove koji obezbjeđuju zaštitu za samo pojedine dijelove tijela (Tipovi PB [3] i PB [4])
  • EN 13795-1:2019, Hirurška odjeća i zavjese-Zahtjevi i metode ispitivanja-Dio 1: Hirirške zavjese i ogrtači
  • EN 13795-2:2019, Hirurške zavjese, ogrtači odjea za čisti zrak, koji se upotrebljavaju kao medicinska sredstva za pacijente, kliničko osoblje i opremu-Dio 2: Metode ispitivanja
  • BAS EN 455-1:2003, Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu - Dio 1: Zahtjevi i ispitivanje na postojanje rupica
  • BAS EN 455-2:2016, Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – Dio 2: Zahtjevi i ispitivanje fizičkih osobina
  • BAS EN 455-3:2016, Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu - Dio 3: Zahtjevi i ispitivanje za biološko ocjenjivanje
  • BAS EN 455-4:2011, Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu - dio 4: Zahtjevi i ispitivanje za određivanje roka trajanja
  • BAS EN ISO 374-5:2018, Zaštitne rukavice za opasne hemikalije i mikroorganizme - Dio 5: Terminologija i zahtjevi za performanse za rizike od mikroorganizama
  • BAS EN ISO 13688:2014, Zaštitna odjeća - Opći zahtjev
  • BAS EN ISO 10993-1/Cor 1:2012,Biološka ocjena medicinskih sredstava - Dio 1: Ocjena i ispitivanje unutar procesa upravljanja rizikom - Tehnička ispravka 1

 

Institut za standardizaciju BiH je postupio u skladu s ovom odlukom CEN-a i CENELEC-a te poziva sve zainteresovane strane, proizvođače iz ove oblasti i one koji će svoju djelatnost u ovom kriznom periodu privremeno preusmjeriti na proizvodnju medicinskih sredstava i zaštitne opreme da preuzmu potrebne standarde.

Ako niste ranije kupovali standarde, potrebno je prvo da izvršite registraciju putem naše web-stranice, a nakon toga da naručite potrebne standarde. Standardi se dostavljaju samo u elektronskom formatu. Za više informacija o narudžbi standarda možete nam se obratiti putem e-maila: Ova adresa el. pošte je zaštićena od spambotova. Omogućite JavaScript da biste je videli..

 

 

Izvor: bas.gov.ba