Portal Kvalitet
Planirajte, radite, proveravajte i delujte kvalitetno.
EU ažurira pravila GMP dokumentacije za lekove u najvećoj reformi od 2011. godine
9. septembar 2025.
Nije vam dozvoljen pristup ovoj stranici. Kupite članstvo da biste videli kompletan članak.
Postanite član
Evropska unija je objavila nacrt izmena Poglavlja 4 smernica Dobre proizvođačke prakse (GMP) o dokumentaciji, koje su deo EudraLex Volume 4 za medicinske proizvode.
Najpopularniji blogovi
-
Provizije koje daju sertifikacionih tela za preporuke od strane konsultanata: etička zabrinutost ili kršenje pravila?29. jul 2026.Ako je napisano 'između redova', nije zahtev standarda29. jul 2026.Koliko dobro interni ocenjivači trebaju da poznaju standard?29. jul 2026.Pitanje "zašto" nakon godina korištenja ISO 9001 standarda29. jul 2026.Prednosti "angažovanih" zaposlenih radnika koje je podržano ne samo zdravim razumom29. jul 2026.Ne tražite uzroke tamo gde se problemi pojavljuju28. jul 2026.Kada optimizacija počne da potkopava otpornost23. jun 2026.Isti standardi, različite lekcije u različitim saveznim državama SAD-a23. jun 2026.Najfrustrirajući rad u sektoru kvaliteta često najviše uči23. jun 2026.Izbegavanje zamke pretpostavki u analizi uzroka23. jun 2026.
