Portal Kvalitet
Planirajte, radite, proveravajte i delujte kvalitetno.
Evropska komisija objavila usklađene standarde kao podršku MDR i IVDR
2. februar 2022.
Nije vam dozvoljen pristup ovoj stranici. Kupite članstvo da biste videli kompletan članak.
Postanite član
Evropska komisija usvojila je Provedbene odluke (EU) 2022/6 od 4. januara 2022. i 2022/15 od 6. januara 2022. u vezi sa usklađenim standardima u prilog Uredbe (EU) 2017/745 („Uredba o medicinskim uređajima“ – „MDR“) i Uredba (EU) 2017/746 („Uredba o in-vitro dijagnostičkim medicinskim uređajima“ – „IVDR“).
Najpopularnije vesti
-
Šeme za ocenjivanje usaglašenosti dobijaju šire smernice u skladu sa ISO/IEC 17067:20265. novembar 2026.ISO 20252:2026 objavljen sa ažuriranim pravilima za veštačku inteligenciju i istraživanje tržišta5. novembar 2026.Sa 99% odobrenja, revizija ISO 9002 se približava finalnoj verziji5. novembar 2026.Implementacija IT upravljanja dobija nove smernice u ISO/IEC 38501-1:20265. novembar 2026.Objavljen ISO 37304:2026, Utvrđivanje zahteva za tela za sertifikaciju upravljanja usaglašenošću4. novembar 2026.Jača povezanost učinka projekta i upravljanja rizicima u ISO 21508:20264. novembar 2026.KSQA izgubila AS9100 akreditaciju; klijenti prešli u sertifikaciono telo koje je bilo uključeno u kontroverzu oko audita4. novembar 2026.Evropska komisija traži doprinos industrije o veštinama i obukama za standardizaciju4. novembar 2026.U Hrvatskoj otvorene prijave za akreditaciju za provjeru emisija CBAM-a4. novembar 2026.Srbija ažurira pravila akreditacije i postavlja rokove za prelazak na tri standarda4. novembar 2026.
