Portal Kvalitet
Planirajte, radite, proveravajte i delujte kvalitetno.
FDA usklađuje američka pravila o uređajima sa ISO 13485, zamenjuje QSR sa QMSR
3. februar 2026.
Nije vam dozvoljen pristup ovoj stranici. Kupite članstvo da biste videli kompletan članak.
Postanite član
Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) zamenila je svoju dugogodišnju Uredbu o sistemu kvaliteta (QSR) novom Uredbom o sistemu upravljanja kvalitetom (QMSR), menjajući pravni okvir za upravljanje kvalitetom u sektoru medicinskih uređaja u SAD-u.
Najpopularnije vesti
-
VDA objavljuje ISA 2027 katalog za procenu bezbednosti informacija za TISAX28. jul 2026.GS ažurira svoj vodeći GOTS standard na verziju 8.128. jul 2026.TÜV SÜD preuzima SustainCERT kako bi ubrzao digitalnu verifikaciju ugljenika28. jul 2026.ISO 30201 dodaje HR - ljudske resurse porodici ISO sistema upravljanja28. jul 2026.ISO/PAS 25171 pruža prvi međunarodni vodič za ocenjivanje prema ISO 21001 - sistemi upravljanja obrazovanjem28. jul 2026.Predlog poziva na formiranje ISO komiteta za odgovorne poslovne prakse i izveštavanje o održivosti28. jul 2026.EN 18286 objavljen kako bi se pomoglo organizacijama da se pripreme za Zakon EU o veštačkoj inteligenciji28. jul 2026.CanadaGAP verzija 11 postiže GFSI priznanje prema mjerilu iz 2024.28. jul 2026.Evropska komisija pojednostavljuje izvještavanje o održivosti kako bi smanjila troškove i administrativna opterećenja28. jul 2026.Северна Македонија го усвои стандардот ISO 14092 за адаптација на климатските промени27. jul 2026.
