Sistem kvaliteta medicinskih uređaja ISO 13485 - Promena kompetencije auditora u lancu snabdevanja - Uticaj novog obaveznog dokumenta IAF MD9:2022
13. jul 2022.
Nije vam dozvoljen pristup ovoj stranici. Kupite članstvo da biste videli kompletan članak.
Postanite član
IAF je nedavno objavio 4. izdanje IAF MD 9, „Primena ISO/IEC 17021-1 u oblasti sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja (ISO 13485)“.
Najpopularnije vesti
-
Šeme za ocenjivanje usaglašenosti dobijaju šire smernice u skladu sa ISO/IEC 17067:20265. novembar 2026.ISO 20252:2026 objavljen sa ažuriranim pravilima za veštačku inteligenciju i istraživanje tržišta5. novembar 2026.Sa 99% odobrenja, revizija ISO 9002 se približava finalnoj verziji5. novembar 2026.Implementacija IT upravljanja dobija nove smernice u ISO/IEC 38501-1:20265. novembar 2026.Objavljen ISO 37304:2026, Utvrđivanje zahteva za tela za sertifikaciju upravljanja usaglašenošću4. novembar 2026.Jača povezanost učinka projekta i upravljanja rizicima u ISO 21508:20264. novembar 2026.KSQA izgubila AS9100 akreditaciju; klijenti prešli u sertifikaciono telo koje je bilo uključeno u kontroverzu oko audita4. novembar 2026.Evropska komisija traži doprinos industrije o veštinama i obukama za standardizaciju4. novembar 2026.U Hrvatskoj otvorene prijave za akreditaciju za provjeru emisija CBAM-a4. novembar 2026.Srbija ažurira pravila akreditacije i postavlja rokove za prelazak na tri standarda4. novembar 2026.