Izbegavanje uobičajenih CAPA grešaka u upravljanju kvalitetom medicinskih uređaja

CAPA proces (korektivne i preventivne akcije) za medicinske uređaje ponekad je ugrožen uobičajenim greškama, ali postoje strategije za njihovo izbegavanje.

Kako pripremiti svoj sistem upravljanja kvalitetom za AI

Veštačka inteligencija (AI) transformiše industrije širom sveta, a sistemi upravljanja kvalitetom (QMS) nisu izuzetak.

Zašto procesno zasnovana ocenjivanja doprinose poboljšanju organizacione nadmoćnosti

U temi koja je vanvremenska, TOP Quality Consulting ističe važnost revizija zasnovanih na procesnom pristupu, u odnosu na tradicionalne revizije fokusirane samo na usklađenost.

Premošćavanje inženjeringa i kvaliteta: ključne strategije za organizacioni uspeh

Abdur Rahman Farooq, stručnjak za ISO standarde, Lean metodologije i poboljšanje procesa, deli transformativne uvide iz svojih studija inženjerskog menadžmenta.

Izgradnja izvrsnosti: ISO-ov vodič za principe upravljanja kvalitetom

Principi upravljanja kvalitetom su od suštinskog značaja za preduzeća koja teže da postignu organizacionu izvrsnost.

Optimizacija proizvodnje sa prediktivnim održavanjem i IEC 63270-1

Blog objavljen od strane IEC-a naglašava transformativnu ulogu prediktivnog održavanja u proizvodnji, koju pokreću AI (veštačka inteligencija) i IoT (internet stvari).

Kako izgleda kada se standard različito tumači u praksi

Tumačenje i razumevanje standarda ponekad može biti vrlo komplikovano.

30 svakodnevnih radnji koje pokazuju da već praktikujete Kvalitet

U objavi koji potiče razmišljanje, Ekaterina Potemkina deli 30 načina na koje ljudi nesvesno praktikuju kvalitet u svom svakodnevnom radu.

Revizija ISO 9001 kritikovana zbog razvodnjavanja tog standarda kvaliteta

Žan-Marie Reljak, osnivač "QleanRSE Consulting"-a, podelio je ličnu kritiku predložene revizije ISO 9001.

ISO paradoks: osnovni standardi pod naplatom

Objava na blogu TOP Quality Consulting-a naglašava rastuću napetost između sve veće važnosti ISO standarda i njihovog ograničenog pristupa zbog paywalls-a i sudskih odluka.

Otključavanje skrivenog potencijala uz "Overall Equipment Effectiveness (OEE)"

Matej Hohnjec, Lean Six Sigma i TRIZ trener, u svom blogu istražuje Overall Equipment Effectiveness iliti ukupnu efikasnost opreme (OEE), raspravljajući o njenoj ulozi kritičnog alata za merenje efikasnosti mašine i rešavanju uobičajenih nesporazuma o njenoj upotrebi.

Profesionalci kvaliteta prate ažuriranje ISO 9001 u sred kontroverzi

Objava na „TOP Quality Consulting“ blogu ispituje odloženu reviziju vodeećeg, ISO 9001 standarda - glavnu temu u oblasti upravljanja kvalitetom.

Ključni zahtevi za auditore za sertifikaciju prema ISO/IEC 17021-1:2015

Tomaso Palmitesta iz „Top Quality Consulting“ ispituje očekivanja i odgovornosti povezane sa učešćem u sertifikacionim auditima u skladu sa ISO/IEC 17021-1:2015.

Cirkularna ekonomija je tu da ostane: Fondacije to potvrđuju kao globalni megatrend

U prvoj objavi iz serije "Circular Economy Uncovered", Qualiti Austria istražuje da li je kružna ekonomija prolazan koncept ili transformativni megatrend.

Intervju sa predsednikom „Systematic QMS“ ističe ključne prednosti njihovog rešenja zasnovanog na oblaku

U nedavnom intervjuu sa Megan Valin-Kert iz Quality Digest-a, predsednik Systematic QMS-a Džejms Lozos podelio je uvid u pristup kompanije upravljanju kvalitetom.

Da li su ISO 27001 i NEN 7510 dovoljni da zadovolje zahteve NIS2 za lance snabdevanja?

Cees van der Wens ispituje da li ISO 27001:2022 i NEN 7510:2024 adekvatno ispunjavaju zahteve NIS2 direktive, koja ima za cilj da obezbedi visok nivo sajber bezbednosti u ključnim sektorima.

Ne rizikujte svoj sertifikat: uputstvo za prelazak na ISO 27001:2022

Sara Kamigan, po njenom mišljenju, ispituje prelazak na ISO/IEC 27001:2022 pošto se istome bliži rok, oktobar 2025. godine.

Zašto je obrazovanje o standardima ključno za pripremu studenata za modernu industriju

Kao što Dejvid Horlok ističe u svom nedavnom blogu, univerziteti su pozvani da uključe učenje o standardima u svoje nastavne planove i programe.

Sertifikati "EcoVadis" ocenjivanja pružaju dokaz održivosti i etičkih standarda

Održivost je postala centralni prioritet u današnjem poslovnom svetu, vođena ekološki svesnim potrošačima, investitorima i regulatornim zahtevima, primećuje Sara Alford iz DQS-a u svom blogu.

Organizacija može da posluje po metod „svi-jednostavno-znaju”, ali samo dok je poslovanje manjeg obima

Postizanje kvaliteta bez formalnog sistema jeste moguće, ali zaista postaje sve izazovnije kako obim operacija - poslovanje raste, tvrdi Majkl Mils u svom tekstu na poralu Pragmatic Quality Blog.

Studija ANAB-a otkriva ograničenu, ali još uvek novu upotrebu veštačke inteligencije u sertifikaciji osoba; fokus na administrativnim poslovima

ANSI National Accreditation Board - ANAB sproveo je studiju o korišćenju veštačke inteligencije (AI) u sertifikaciji osoba prema ISO/IEC 17024, otkrivajući ograničeno, ali usvajanje korišćenja iste.

Žan-Mari Reilak koristi Išikava dijagram za pronalaženje uzroka problema gubitka kredibiliteta ISO 9001 sertifikata

Žan-Mari Reilak, osnivač QleanRSE Consulting-a, koristio je Ishikava dijagram da ispita osnovne uzroke gubitka kredibiliteta u ISO 9001 sertifikaciji.

Kako komunikacija na pravi način može da pomogne u izgradnji korporativne kulture kvaliteta

Nedavni blog od strane EU MDR Compliance naglašava kako efikasna komunikacija može izgraditi jaku kulturu kvaliteta.

Ocenjivanja pokazala da konsultantske firme koje brinu o informatičkoj bezbednosti drugih kompanija, često zanemaruju sopstvenu procenu rizika

Stiven Vogelar, vodeći ocenjivač ISO 27001 i specijalista za sajber bezbednost, ističe problem koji se ponavlja u sertifikacionim auditima: