Moj prvi audit kao spoljni ocenjivač: 5 lekcija za eru QMSR-a

Ovaj tekst je napisao Sagar Aedla, viši inženjer kvaliteta sa više od devet godina iskustva u industriji medicinskih uređaja, sertifikovani inženjer kvaliteta (CQE) od strane ASQ-a i vodeći auditor ISO 13485 standarda.

Akreditacija ne bi trebalo da zavisi od toga ko se pojavi

Rezultati akreditacione procene treba da budu dosledni i zasnovani na objektivnim dokazima, a ne na ličnim tumačenjima ili preferencijama pojedinačnih auditora.

Odgovorna veštačka inteligencija i ISO/IEC 42001 su već tu, nisu tek na pomolu

Odgovorna veštačka inteligencija i ljudska odgovornost se već sprovode kroz postojeće propise o kvalitetu.

Principi koji stoje iza najjačih organizacija za kvalitet

Organizacija kvaliteta stvara najveću vrednost kada ide dalje od usklađenosti i pomaže preduzećima da donose bolje odluke.

Od kontrole kvaliteta do osiguranja kvaliteta (Quality Assurance): bolji rad sa manjim timom

Manji tim za kvalitet može biti efikasniji kada se rutinske provere dele u celom preduzeću, što omogućava stručnjacima za kvalitet da se fokusiraju na sprečavanje problema, a ne samo na pronalaženje nedostataka. 

Kupovina ISO standarda za delić uobičajene cene

Organizacije koje kupuju ISO standarde mogu biti u mogućnosti da plate daleko manje nego što se očekuje.

Profesionalci za kvalitet žongliraju auditima, problemima, ljudima i svim između

Kao što iskustvo pokazuje, stručnjaci za kvalitet mogu na kraju preuzeti daleko više od uobičajenih zahteva sistema upravljanja kvalitetom (QMS).

Pravilno sprovođenje prelaska na ISO 9001:2026

Prelazak na ISO 9001:2026 standard može se opisati kao malo više od skupa zadataka koje treba završiti, ali to rizikuje da se propusti ono što proces treba da postigne: razumevanje šta se promenilo, šta te promene znače za organizaciju i da li funkcionišu u praksi.

Kada je kvalitet pod operacijama, ko može reći „stop“?

Organizaciona šema može prikazivati rukovodioca za kvalitet. Pravi test dolazi kada odluka o kvalitetu ugrozi isporuku, proizvodni cilj ili budžet.

Pitanje glavnog direktora za kvalitet - CQO otkriva neslaganje u načinu na koji kompanije tretiraju kvalitet

ISO 9001:2026 je ponovo pokrenuo pitanje o tome ko je odgovoran za kvalitet na najvišem nivou organizacije.

10 osnova kvaliteta, pojednostavljenih u praktični okvir

Na šta se svodi kvalitet kada se uklone standardi, procedure i terminologija?

Kako validacija softvera štiti kvalitet prema ISO 13485 standardu

Tačka 4.1.6 standarda ISO 13485 je često zanemaren zahtev koji pokriva validaciju softvera koji se koristi u sistemu upravljanja kvalitetom.

Šta razdvaja obuku auditora, kvalifikaciju, ovlašćenje i dokazanu kompetentnost?

Da li organizacije razvijaju kompetentne auditore ili previše naglašavaju kurseve obuke, kvalifikacije i sertifikate?

Zamka akumuliranja prevelike odgovornosti sektora kvaliteta

Odeljenja za kvalitet rizikuju da preuzmu sve veću odgovornost za pitanja koja bi trebalo da nose drugi delovi organizacije.

Prijavljeni troškovi lošeg kvaliteta su samo vrh ledenog brega

Loš kvalitet može koštati organizacije mnogo više nego što pokazuju njihovi izveštaji, a taj nedostatak može dovesti do pogrešnih poslovnih odluka.

Auditori, vaša mišljenja nisu neusaglašenosti

Auditor ne može prijaviti neusaglašenost samo zato što nešto deluje pogrešno.

Prekretnica ISO 9001 standarda od obezbeđivanja kvaliteta do upravljanja kvalitetom

Da li je ISO 9001 standard za obezbeđivanje kvaliteta (Quality Assurance) ili standard za upravljanje kvalitetom (Quality Management)?

Kupovina ISO 27701 dva puta za jednu upotrebljivu kopiju

Kupovina standarda za implementaciju sistema upravljanja u celoj organizaciji zvuči kao lak deo.

Problem sa pretvaranjem kulture kvaliteta u eksplicitni zahtev ISO 9001:2026 standarda

Uključivanje kulture kvaliteta kao eksplicitnog zahteva u ISO 9001:2026 može da stvori više pitanja nego što ih rešava.

Praznine u QMS-u se često kriju u prekinutim vezama, a ne u nedostajućim dokumentima

Nedostaci u sistemu upravljanja kvalitetom (QMS) mogu ostati skriveni čak i kada su procedure, zapisi i drugi očekivani elementi na mestu.

Promene u standardu ISO 9001:2026 na prvi pogled

Sa revidiranim ISO 9001 standardom po prvi put od izdanja iz 2015. godine, jedno od neposrednih pitanja za timove za kvalitet je šta se zapravo promenilo.

Kina osvaja prednost u standardizaciji IKT-a, ali šta je pokreće?

Studija Univerziteta Humbolt u Berlinu sprovedena na 1.128 kompanija iz oblasti informacionih i komunikacionih tehnologija (IKT) detaljnije ispituje šta bi Kini moglo pružiti sve jaču poziciju u međunarodnoj standardizaciji.

Kako ciljevi održivog razvoja, ISO standardi i ESG funkcionišu zajedno za kompanije

Ciljevi održivog razvoja (SDG), ISO standardi sistema upravljanja i prakse zaštite životne sredine, socijalne zaštite i upravljanja (ESG) mogu zajedno da povežu široke ambicije održivosti sa načinom na koji kompanije postavljaju prioritete, upravljaju poslovanjem i mere rezultate.

Sedam kriterijuma za izbor eQMS-a koji odgovara vašem poslovanju

Rastući broj elektronskih modela sistema upravljanja kvalitetom (eQMS) na tržištu može otežati izbor prave platforme, posebno kada mnogi dolaze sa sličnim karakteristikama i obećanjima.