Blogovi Medicine / Pharmaceutical


Kada kvalitet zakaže, pogledajte sistem pre nego što krivite kulturu
Kada kvalitet zakaže, pogledajte sistem pre nego što krivite kulturu
Kada se problemi sa kvalitetom stalno vraćaju, menadžment često zaključuje da organizacija ima problem sa kulturom.
Uspon aplikacija za korisničku podršku: Kako se degradacija proizvoda prodaje kao osnaživanje
Uspon aplikacija za korisničku podršku: Kako se degradacija proizvoda prodaje kao osnaživanje
Kako aplikacije za korisničku podršku postaju sve uobičajenije, Pragmatic Quality lider, Majkl Mils, postavlja pitanje da li zamena ljudske podrške tehnologijom samoposluživanja zaista predstavlja napredak u kvalitetu proizvoda.
Složeniji sistem upravljanja kvalitetom može značiti manji kvalitet
Složeniji sistem upravljanja kvalitetom može značiti manji kvalitet
Dodavanje više procedura, odobrenja i zapisa može učiniti sistem upravljanja kvalitetom (QMS) komplikovanijim, a da ga ne učini efikasnijim.
Sedmocifrena kazna za Dipaka Džaina, ali pitanja o ostalim AiNET-ovim sertifikatima ostaju
Sedmocifrena kazna za Dipaka Džaina, ali pitanja o ostalim AiNET-ovim sertifikatima ostaju
Dipak Džain suočio se sa sedmocifrenom kaznom nakon što su federalni istražitelji otkrili da je falsifikovao pisma u kojima tvrdi da je data centar kompanije AiNET sertifikovan kao Tier IV prema TIA-942, najvišem nivou za pouzdanost, dostupnost i bezbednost.
Razdvajanje činjenica od buke oko revidiranog ISO 9001 standarda
Razdvajanje činjenica od buke oko revidiranog ISO 9001 standarda
Ekaterina Potemkina iz organizacije Quality All In ispitala je šta se zaista menja u novom izdanju standarda ISO 9001 - šta se pojašnjava, a šta je samo buka oko revizije.
U ISO 9001:2026, kultura kvaliteta će morati biti dokazana, a ne samo navedena
U ISO 9001:2026, kultura kvaliteta će morati biti dokazana, a ne samo navedena
Jedna od glavnih promena u nadolazećem ISO 9001:2026 standardu tiče se kulture kvalitete i etičkog ponašanja, objašnjava Rob Pragnel iz kompanije Anacruses Associates Ltd.
ISO 42001 Aneks A može biti korisna referenca ili opasna kontrolna lista
ISO 42001 Aneks A može biti korisna referenca ili opasna kontrolna lista
Aneks A standarda ISO/IEC 42001 pruža referentni skup kontrola za upravljanje rizicima povezanim sa veštačkom inteligencijom, ali stručnjak za bezbednost informacija Kris Hal tvrdi da on takođe može postati opasna kontrolna lista.
Šta DAkkS menja nakon kritika industrije zbog brzine, troškova i usluge akreditacije
Šta DAkkS menja nakon kritika industrije zbog brzine, troškova i usluge akreditacije
Nemačko akreditaciono telo (DAkkS) našlo se pod pritiskom industrijskih grupa, uključujući Savez nemačke industrije (BDI), Udruženje TÜV i VUP, zbog spore akreditacije, visokih troškova i problema sa uslugama, dok je širi proces reformi sada u toku.
Izuzimanje akreditacionih tela od kontrole dobavljača stvara dvostruke standarde
Izuzimanje akreditacionih tela od kontrole dobavljača stvara dvostruke standarde
Nedavno pojašnjenje ISO komiteta za ocenjivanje usaglašenosti (CASCO) u vezi sa ISO/IEC 17025 izazvalo je oštru kritiku Kristofera Parisa, osnivača i potpredsednika za operacije u Oxebridge-u. 
Saveti za preživljavanje ISO audita
Saveti za preživljavanje ISO audita
Ocenjivači ponekad mogu da skrenu/zalutaju u konsultantske usluge, pretvarajući lične preferencije o tome kako bi kontrola treba da se implementira u nešto što zvuči kao zahtev.
„Nova osnova“ kvaliteta donosi cenu loših odluka u sobu rukovodioca
„Nova osnova“ kvaliteta donosi cenu loših odluka u sobu rukovodioca
Lideri za kvalitet trebaju da prate operativne neuspehe do poslovnih odluka koje su ih prouzrokovale i da iznesu njihove pune finansijske posledice pred rukovodeće pozicije pre nego što se šteta proširi na celu organizaciju.
Kako nedavne promene osnovnih alata oblikuju reviziju IATF 16949
Kako nedavne promene osnovnih alata oblikuju reviziju IATF 16949
Međunarodna automobilska radna grupa (IATF) revidira IATF 16949, standard sistema upravljanja kvalitetom u automobilskoj industriji za organizacije koje proizvode automobilske delove i servisne delove.
Da li je tradicionalna implementacija ISO 9001 standarda dostigla svoje granice?
Da li je tradicionalna implementacija ISO 9001 standarda dostigla svoje granice?
Organizacije danas posluju usred veštačke inteligencije, automatizacije, podataka u realnom vremenu, digitalne transformacije, složenih lanaca snabdevanja i brzo promenjivih poslovnih rizika.
Da li je vaš sistem menadžmenta spreman za ISO ažuriranja u 2026-oj?
Da li je vaš sistem menadžmenta spreman za ISO ažuriranja u 2026-oj?
Nekoliko glavnih ISO standarda sistema menadžmenta menja se 2026. godine, a organizacije bi trebale da počnu da procenjuju ​​utiecaj sada, umesto da čekaju vremenske rokove za tranziciju sertifikacije. 
Da li bi EN 18286 mogao da prati put ISO 13485 - do globalne upotrebe?
Da li bi EN 18286 mogao da prati put ISO 13485 - do globalne upotrebe?
Standard EN 18286 ima potencijal da postane pandan standardu ISO 13485 u oblasti veštačke inteligencije, predviđa Sital Eramili,  stručnjak za medicinsku tehnologiju u Britanskom institutu za standarde (BSI).
Šta je generalnim direktorima potrebno umesto još jednog izveštaja o kvalitetu
Šta je generalnim direktorima potrebno umesto još jednog izveštaja o kvalitetu
Generalnim direktorima nije potreban još jedan izveštaj u kojem se navode neusaglašenosti, nedostaci ili žalbe, a da se ne pokaže zašto su oni važni.
Vreme je da se preispita kako se određuje trajanje QMS audita
Vreme je da se preispita kako se određuje trajanje QMS audita
Vreme za QMS ocenjivanje su i dalje određena metodom koja nije uspela da prati procesni pristup i način na koji se auditi sprovode danas.
Osvrt na greške koje su dovele ISO 900x do 'ocenjivačkog pozorišta'
Osvrt na greške koje su dovele ISO 900x do 'ocenjivačkog pozorišta'
Serija ISO 900x se široko smatra modelom za poboljšanje načina rada organizacija, ali umesto toga može da podstakne ono što kritičari nazivaju "ocenjivačko pozorište", gde prolazak ocenjivanja postaje važniji od stvarne sposobnosti. 
ISO 9001 kao solidna osnova za ispunjavanje AQAP zahteva
ISO 9001 kao solidna osnova za ispunjavanje AQAP zahteva
Organizacije koje moraju da ispune zahteve NATO-ovih Allied Quality Assurance Publications (AQAP)-a za ugovore o odbrani već imaju solidnu početnu prednost ako su sertifikovane prema ISO 9001 standardu.
Prilagođavanje dok se poslovi kvaliteta pretvaraju u HSEQ
Prilagođavanje dok se poslovi kvaliteta pretvaraju u HSEQ
Stručnjaci iz niše kvaliteta koji traže svoju sledeću ulogu možda će morati da prilagode svoju potragu za poslom jer sve više poslodavaca kombinuje odgovornosti za kvalitet, bezbednost i zaštitu životne sredine u jednoj poziciji.
'Paradoks ISO': Sertifikacija izgleda kao trošak sve dok se ne pokaže njena praktična vrednost
'Paradoks ISO': Sertifikacija izgleda kao trošak sve dok se ne pokaže njena praktična vrednost
Kompanije mogu ići ka ISO sertifikaciji kao neželjenom trošku, samo da bi kasnije shvatile da je sistem upravljanja koji su izgradile poboljšao njihovo poslovanje.
Ako je napisano 'između redova', nije zahtev standarda
Ako je napisano 'između redova', nije zahtev standarda
Zahtevi bi trebalo da proizađu iz samog standarda, a ne iz onoga što se tvrdi „između redova“, tvrdi Jasuši Cukano, vodeći suditor IATF-a / IRCA-e.
Koliko dobro interni ocenjivači trebaju da poznaju standard?
Koliko dobro interni ocenjivači trebaju da poznaju standard?
Interni ocenjivači ne moraju uvek da znaju svaki zahtev standarda sistema upravljanja.
Prednosti "angažovanih" zaposlenih radnika koje je podržano ne samo zdravim razumom
Prednosti "angažovanih" zaposlenih radnika koje je podržano ne samo zdravim razumom
Ideja da "angažovani" zaposleni proizvode bolji kvalitet i poslovne rezultate može se činiti kao zdravorazumska, ali Majkl Mils se pita da li ta tvrdnja ima dokaza.
Koristimo kolačiće