Nakon godina rada sa ISO 9001 standardom, Ruslan Šman je shvatio da su mu mnogi njegovi principi postali toliko poznati da se više nije zapitao zašto uopšte i postoje.
Kako audit sistema upravljanja ulazi u digitalnu eru, Šeronda Džefris objašnjava kako ISO 19011:2026 pomaže auditorima da se prilagode novim tehnologijama, istovremeno naglašavajući važnost ljudske procene.
Mnoge funkcije kvaliteta uspevaju da drže poslovanje pod kontrolom, ali mnogo manje ih je osmišljeno da mu pomogne u postizanju poslovne izvrsnosti iliti kontinuiranog poboljšanja.
Audit organizacije u različitim američkim saveznim državama mogu se znatno razlikovati, ponekad do te mere da se čini kao da se ocenjuju različite zemlje.
Zadaci za koje niko očigledno nije odgovoran često su oni koji otkrivaju kako organizacije zaista funkcionišu i pružaju neke od najvećih prilika za profesionalni rast.
Kada proizvodnja neočekivano prestane, pritisak da se pronađe brzo objašnjenje - i privlačnost potvrdne pristranosti - mogu biti jednako opasni kao i sam problem.
Izraz „as appropriate - prema potrebi / kako je prikladno“ u standardu ISO 13485 daje organizacijama fleksibilnost da izgrade sistem upravljanja kvalitetom (QMS) koji
Procena onoga što je zapravo dobar menadžer kvaliteta nije lak zadatak, ali Taivo Olagoke, menadžer za poboljšanje kvaliteta u PZ Cussons, nudi praktičan okvir za to.
Odluke o zapošljavanju na pozicijama u oblasti kvaliteta i regulatornih pitanja medicinskih uređaja često uključuju pregled kvalifikacija, sertifikata i iskustva.
Iako je predstojeće izdanje ISO 9001:2026 široko predstavljeno kao nešto što donosi novi fokus na veštačku inteligenciju, digitalizaciju, održivost i otpornost,
Nemačko akreditaciono telo (DAkkS) prešlo je sa planiranja na sprovođenje velikih reformi, ali ostaju pitanja o njegovoj sposobnosti da proizvede značajne rezultate.
Kontrolna tela koja se pripremaju za buduća ocenjivanja od akreditacionih tela suočiće se sa novim očekivanjima od ISO/IEC 17020:2026, prvoj velikoj reviziji standarda u više od deset godina.