Blogovi Medicine / Pharmaceutical


Šta rizik čini „prihvatljivim“? - Pragmatic Quality Blog
Šta rizik čini „prihvatljivim“? - Pragmatic Quality Blog
Na internet portalu Pragmatic Quality Blog objavljen je kratak tekst na temu What makes a risk "acceptable"?
Kako ISO standardi za sisteme menadžmenta mogu doprineti postizanju usklađenosti
Kako ISO standardi za sisteme menadžmenta mogu doprineti postizanju usklađenosti
Usklađenost - izazov modernog poslovanja. Zamislite sebe u ulozi proizvođača pre 30-40 i više godina, da biste prodali svoj proizvod, morao je da bude zadovoljavajućeg kvaliteta, cene i da ima svoje tržište.
Nekoliko reči o ocenjivanjima na daljinu
Nekoliko reči o ocenjivanjima na daljinu
Na internet portalu Pragmatic Quality Blog objavljen je kratak tekst na temu "A word about remote audits".
ISO 9001 će biti objavljen u okviru plana pretplate, i biće podvrgnut stalnim ažuriranjima?
ISO 9001 će biti objavljen u okviru plana pretplate, i biće podvrgnut stalnim ažuriranjima?
ISO tehnički komitet 176 najavio je da će ISO 9001 biti uključen u planiranu inicijativu „IEC/ISO Smart“, koja će standarde pomeriti sa prodaje kao pojedinačnih publikacija koje se mogu preuzeti, na verzije samo na mreži koje zahtevaju pristup putem trajne pretplate.
Priča o koktel salveti: poreklo 25-ogodišnjeg nastojanja da se razvije nacionalno integrisani sistem bezbednosti hrane
Priča o koktel salveti: poreklo 25-ogodišnjeg nastojanja da se razvije nacionalno integrisani sistem bezbednosti hrane
Ideja o stvaranju nacionalno integrisanog sistema bezbednosti hrane počela je sa škrabanjem na koktel salveti u salonu zvanom Studebaker's u Rockville-u, pre 25 godina.
Kultura bezbednosti hrane - Novi trendovi
Kultura bezbednosti hrane - Novi trendovi
Prema Global Food Safety Initiative (GFSI) kultura bezbednosti hrane se definiše kao: „Zajedničke vrednosti, uverenja i norme koje utiču na način razmišljanja i ponašanja prema bezbednosti hrane u celoj organizaciji.“
Kako biste promenili audit? - Pragmatic Quality Blog
Kako biste promenili audit? - Pragmatic Quality Blog
Na internet portalu Pragmatic Quality Blog je objavljen tekst na temu "How would YOU change auditing?"
Video prezentacija: Da li se agilnost i ISO 9001 uklapaju?
Video prezentacija: Da li se agilnost i ISO 9001 uklapaju?
Agilnost – ovo je jedan od glavnih trendova u korporativnom i poslovnom svetu poslednjih godina. Za stručnjake za kvalitet, pitanje je uvek bilo: Menadžment kvalitetom i agilnost – da li se oni uopšte uklapaju? DGQ se rano pozabavio ovom temom pod naslovom „Agilni QM“
Najnovije vesti: ISO planira šesto glasanje o reviziji ISO 9001 - Kristofer Paris
Najnovije vesti: ISO planira šesto glasanje o reviziji ISO 9001 - Kristofer Paris
ISO tehnički komitet 176 najavio je da će glasački listić za reviziju ISO 9001:2015 biti distribuiran u „narednim nedeljama“, nakon što pet prethodnih glasanja nije dalo podršku za taj potez.
Koje reči biste vi dodali? - Pragmatic Quality Blog
Koje reči biste vi dodali? - Pragmatic Quality Blog
"Prošle nedelje sam vas pitao koje promenekoje promene biste uneli u standard ISO 9001 da je na vama, i opisao sam neke od predloga koje sam čuo od drugih ljudi. Ali ISO 9001 ne sedi u vakuumu. Postoji čitava konstelacija srodnih standarda koje takođe treba uzeti u obzir. Šta je sa njima? Želite li i njih da ažurirate?"
6 načina da odmah primenite kulturu bezbednosti hrane
6 načina da odmah primenite kulturu bezbednosti hrane
Kulturu poslovanja nikako nije lako promeniti, ali evo šest načina da počnete da primenjujete kulturu bezbednosti hrane u svom prehrambenom objektu.
Priprema za nenajavljene audite medicinskih sredstava
Priprema za nenajavljene audite medicinskih sredstava
Ako imate medicinski uređaj sa oznakom UKCA ili CE na tržištu preko ovlašćenog tela, očekujte da će se nenajavljeni audit sprovesti u vašoj kompaniji najmanje svakih pet godina.
Životne lekcije o kulturi bezbednosti hrane - Džil Stuber
Životne lekcije o kulturi bezbednosti hrane - Džil Stuber
U sledećem tekstu pod naslovom "Life Lessons" Džil Stuber govori o kulturi bezbednosti hrane, jer između ostalog ona je štreber za bezbednost hrane.
TC 176 ne prati sopstvena pravila o validaciji dizajna za ISO 9001?
TC 176 ne prati sopstvena pravila o validaciji dizajna za ISO 9001?
"Dok gledamo kako TC 176 "projektuje i razvija" sledeću reviziju standarda, zanimljivo je videti da li oni slede sopstvene predložene metode. Kao što znate, validacija u procesu projektovanja je deo tačke 8.3 standarda ISO 9001:2015, tako da ako TC 176 dizajnira proizvod, trebalo bi da potvrdi taj dizajn, zar ne?"
Kako biste promenili ISO 9001? - Pragmatic Quality Blog
Kako biste promenili ISO 9001? - Pragmatic Quality Blog
Dozvolite mi da počnem tako što kažem da (iako smo prenosili suprotne namere) ne postoje trenutni planovi za ažuriranje ISO 9001. ISO-ovi tehnički komiteti povremeno pregledaju svaki standard, a na poslednjoj reviziji ISO 9001 izglasano je (tesnom većinom) da se ostavi kako jeste. Ne znam datum sledeće revizije.
FSSC i dalje podržava ruske sertifikate, time kršeći EU sankcije - Kristofer Paris
FSSC i dalje podržava ruske sertifikate, time kršeći EU sankcije - Kristofer Paris
Dodajte još jednu evropsku organizaciju na listu onih koji ignorišu sankcije EU protiv Rusije. Fondacija FSSC, koja nadgleda FSSC 22000 program sertifikacije za bezbednost hrane, nastavlja da akredituje TEST, sertifikaciono telo iz Sankt Peterburga.
Studija slučaja novog programa sertifikacije bez glutena: Bassé orasi - BRCGS
Studija slučaja novog programa sertifikacije bez glutena: Bassé orasi - BRCGS
Bassé Nuts koristi BRCGS program sertifikacije bez glutena kako bi isporučio bezbedne proizvode za kupce koji prate dijetu bez glutena.
Procena i odobrenje dobavljača - Quality Matters
Procena i odobrenje dobavljača - Quality Matters
Odobrenje i evaluacija dobavljača su od ključne važnosti za menadžment kvalitetom. Dobavljači se vode pod različitim terminima, od vendora, do eksternog provajdera i mogu se čak smatrati zainteresovanom stranom (tu je sasvim drugačija priča).
Korišćenje ISO 10010 za izgradnju efektivne kulture kvaliteta - CQI
Korišćenje ISO 10010 za izgradnju efektivne kulture kvaliteta - CQI
Mark Ejdman CQP MCQI, opisuje kako ISO 10010:2022 može pomoći organizacijama u razvoju kulture kvaliteta.
Konsultacije o ISO 9001 - CQI
Konsultacije o ISO 9001 - CQI
Još u 2020. godini, ISO-ov tehnički komitet 176, pododbor 2 (TC 176/SC 2), komitet odgovoran za ISO 9001, preduzeo je sistematski pregled ISO 9001:2015 kako bi utvrdio da li ga treba ažurirati, ostaviti nepromenjenim ili izbrisati.
Kvalitet u proizvodnom sistemu - Michel Baudin's Blog
Kvalitet u proizvodnom sistemu - Michel Baudin's Blog
Literatura o kvalitetu se ne zadržava na njegovoj interakciji sa drugim komponentama proizvodnog sistema, kao što su proizvodnja, inženjering, kontrola proizvodnje/logistika ili lanci snabdevanja. Kao posledica toga, propuštaju se ključni odnosi koji utiču na vrednost poboljšanja kvaliteta.
Proizvođaču vazdušnih jastuka koji je odbio da se povinuje nalogu za opoziv ukinut je sertifikat IATF 16949 - Kristofer Paris
Proizvođaču vazdušnih jastuka koji je odbio da se povinuje nalogu za opoziv ukinut je sertifikat IATF 16949 - Kristofer Paris
Davne 2016. pisali smo o ARC Automotive-u iz Knokvila Tenesi i o tome kako su namerno opstruirali u istragama sa američkim federalnim regulatorima u vezi sa sigurnosnim problemima sa njihovim vazdušnim jastucima.
Analiza rizika u vezi sa zahtevima IATF-a - AQS
Analiza rizika u vezi sa zahtevima IATF-a - AQS
Raspravu o analizi rizika treba započeti definicijom pojma rizika. Uopšteno govoreći, uticaj neizvesnosti će dovesti do odstupanja od očekivanja.
Da li ste u 77%? - Pragmatic Quality Blog
Da li ste u 77%? - Pragmatic Quality Blog
Na internet portalu Pragmatic Quality Blog objavljen je kratak tekst pod nazivom "Are you in the 77%?".
Koristimo kolačiće