Blogovi Medicine / Pharmaceutical


Ključ vašeg sistema menadžmenta - Pragmatic Quality Blog
Ključ vašeg sistema menadžmenta - Pragmatic Quality Blog
Pre nekoliko nedelja, Etien Nikols iz Greenlight Guru-a je postavio pitanje na LinkedIn-u: „Šta je najvažniji deo sistema menadžmenta kvalitetom?“
Razlike između ISO 13485 i ISO 9001 - Brajan Njuberi
Razlike između ISO 13485 i ISO 9001 - Brajan Njuberi
Brajan Njuberi, konsultant i osnivač Fast-Track QMS Consultants je na svom LinkedIn nalogu objavio tekst na temu "Differences Between ISO 13485 and ISO 9001".
Ne opet! Još jedan opoziv alergena? - Stiv Sajer
Ne opet! Još jedan opoziv alergena? - Stiv Sajer
Stiv Sajer je na svom LinkedIn profilu objavio tekst pod nazivom "Not again! Another allergen recall?".
Softver prilagođen korisniku može da stvori 90% angažovanja u QHSE - Qooling
Softver prilagođen korisniku može da stvori 90% angažovanja u QHSE - Qooling
Softver prilagođen korisniku može značajno povećati angažovanje u QHSE inicijativama (kvalitet, zdravlje, bezbednost i životna sredina). 
Procena i poboljšanje vaših OSHA programa - Stiv Sajer
Procena i poboljšanje vaših OSHA programa - Stiv Sajer
Stiv Sajer je na svom LinkedIn profilu objavio blog pod nazivom "Evaluating and Improving your OSHA Programs".
10 najvećih neusaglašenosti sistema menadžmenta ISO 9001: Izbegavajte ove uobičajene zamke
10 najvećih neusaglašenosti sistema menadžmenta ISO 9001: Izbegavajte ove uobičajene zamke
Daren Šorni, šef tehničkog odeljenja u Alcumus ISOQAR, identifikovao je 10 najčešćih neusaglašenosti otkrivenih u auditima ISO 9001 sistema menadžmenta kvalitetom.
Gardijan: 90% nadoknade ugljenika u ANAB šemi akreditacije „bezvredno“
Gardijan: 90% nadoknade ugljenika u ANAB šemi akreditacije „bezvredno“
Utvrđeno je da je najmanje 90% dobrovoljnih kompenzacija ugljenika koje su dodeljene na osnovu audita koje su izvršila sertifikaciona tela akreditovana od strane ANAB-a (Američke nacionalne agencije za sertifikaciju) „bezvredno“, stoji u nezavisnoj istrazi novinske organizacije Gardijan.
TL9000 je zapanjujući, masivni neuspeh - Kristofer Paris
TL9000 je zapanjujući, masivni neuspeh - Kristofer Paris
"Nisam uopšte obraćao pažnju na TL9000 sertifikacije, tačnije od 2001. godine, kada sam je prvi put bio video. U to vreme sam bio pozvan da budem u komitetu koji radi na standardu TL9000, ali sam odbio kada sam video njegovu obimnost.
Evo zašto vam ne treba odeljenje kvaliteta - Lesli Vortington
Evo zašto vam ne treba odeljenje kvaliteta - Lesli Vortington
U svom autorskom tekstu koji je objavila na svom LinkedIn profilu, Lesli Vortington daje odgovor na sledeće pitanje "Zašto vam ne treba odeljenje za kvalitet", a odgovor je jednostavan - "Jer kvalitet nije odeljenje!"
GMP nije ISO 9001 - Mihajilo Tošić
GMP nije ISO 9001 - Mihajilo Tošić
Standardi kao što su oni iz serije DIN EN ISO nisu zakoni, tako da se ISO standardi suštinski razlikuju od pravno obavezujućih propisa. S druge strane, dobra proizvodna praksa (GMP) je propisana zakonima, propisima i smernicama.
Da li su menadžment sistemi zaista sistemi?
Da li su menadžment sistemi zaista sistemi?
Prošle nedelje sam čitao o osnovnoj teoriji sistema - posebno, Donele H. Medovs, "Thinking in Systems". I počeo sam da se pitam o sistemima menadžmenta sa kojima radimo u poslovanju kvaliteta.
Savesna primena principa kvaliteta na projektima kritičnim za bezbednost
Savesna primena principa kvaliteta na projektima kritičnim za bezbednost
Costain oblikuje, kreira i isporučuje pionirska rešenja koja transformišu performanse infrastrukturnog ekosistema širom britanskog tržišta energije, vode, transporta i odbrane.
Dobrodošli u Multiverzum: bizaran argument da ISO 9001 pokrije sve, svuda, sve odjednom
Dobrodošli u Multiverzum: bizaran argument da ISO 9001 pokrije sve, svuda, sve odjednom
Decenijama se shvatalo da je ISO 9001 standard sistema menadžmenta kvalitetom. U stvari, to čak i piše na naslovnoj strani.
Prednosti ISO 9001, Deo 18: Klauzula 10 o „Poboljšanju“
Prednosti ISO 9001, Deo 18: Klauzula 10 o „Poboljšanju“
U nizu članaka koji promovišu prednosti ISO 9001 standarda, o kojima smo pisali u sekciji BLOG, Kristofer Paris je na internet portalu Oxebridge objavio novi autorski članak pod nazivom "Benefits of ISO 9001, Part 18: Clause 10 on “Improvement”".
Zašto ne vidim više akcija za poboljšanje u sistemima menadžmenta koje ocenjujem?
Zašto ne vidim više akcija za poboljšanje u sistemima menadžmenta koje ocenjujem?
Na internet portalu Metanoia, obajvljen je kratak tekst na temu "Why don't I see more improvement actions in the management systems I audit?"
"Nov Kvalitet", "Kvalitet budućnosti": Da li tu ima nešto stvarno novo?
"Nov Kvalitet", "Kvalitet budućnosti": Da li tu ima nešto stvarno novo?
Da li bi bilo neprikladno povući paralelu između „Novog kvaliteta“ i „Beaujolais Nouveau“ (Marka crvenog francuskog vina) koji je svake godine predmet marketinške kampanje da se poveća prodaja znajući da i dalje ostaje proizvod vinove loze...?
Šta na tržištu sertifikacije donose alati IAF CertSearch i UKAS CertCheck - Igor Miličević
Šta na tržištu sertifikacije donose alati IAF CertSearch i UKAS CertCheck - Igor Miličević
Na interenet portalu Svijet kvalitete, Igor Miličević, direktor URS Adriatica je objavio tekst pod nazivom "Što na tržištu certifikacije donose alati IAF CertSearch i UKAS CertCheck".
Šest fraza koje profesionalci za kvalitet treba da prestanu da šire
Šest fraza koje profesionalci za kvalitet treba da prestanu da šire
"Profesija kvaliteta - a ovde ukazujem i na menadžere kvaliteta i na klasu privatnih konsultanata - još uvek ne može da preboli činjenicu da izvršni direktor nije širom otvorio vrata najfensi apartmana i pozvao ih da uđu, masovno, da uživaju u privilegijama u pate namazima i privatnom kupatilu."
Digitalizacija u ocenjivanju usaglašenosti – globalna studija
Digitalizacija u ocenjivanju usaglašenosti – globalna studija
Usvajanje tehnologija i digitalizacija ocenjivanja usaglašenosti nastavlja da se razvija. Da bi razumeli najnovije trendove, tim istraživača je sproveo ankete u 14 zemalja i prikupio podatke od preko 1300 tela za ocenjivanje usaglašenosti.
AI piše Politiku kvaliteta - Kristofer Paris
AI piše Politiku kvaliteta - Kristofer Paris
Kristofer Paris je koristio AI program ChatGPT da generiše ovu politiku kvaliteta u stilu ISO 9001, i to je ispalo šokantno dobro. Takođe u potpunosti je u skladu sa standardom.
IT i QA su sve bliže - Ana Lunden
IT i QA su sve bliže - Ana Lunden
Fokus se menja sa opreme na „sistem menadžmenta“ unutra. Odvajanje softvera i kompjuterizovanog operativnog sistema od samog hardvera i opreme. IT i QA su sve bliže.
Pet načina na koje je FSC zaštitio šume i ljude kroz svoje standarde u 2022
Pet načina na koje je FSC zaštitio šume i ljude kroz svoje standarde u 2022
Baš kao što se šume stalno menjaju i prilagođavaju, FSC standardi, procedure i politike se kontinuirano razvijaju i prilagođavaju kako bi se obezbedilo odgovorno šumarstvo na globalnom nivou.
Sertifikaciono telo preti tužbom pre nego što se čak i podnese žalba zbog sukoba interesa - Kristofer Paris
Sertifikaciono telo preti tužbom pre nego što se čak i podnese žalba zbog sukoba interesa - Kristofer Paris
"Upoznajte Husk Registrars LLC iz Viskonsina, IAS akreditovano sertifikaciono telo koje prodaje ISO 9001 i druge sertifikate. Otprilike od oktobra 2022. primao sam pritužbe uzbunjivača u kojima se navodi da Husk sam sertifikuje svoje klijente kome su radili konsalting.
Teorija sistema za predavače i menadžere - Deming
Teorija sistema za predavače i menadžere - Deming
Ako uzmete najbolji menjač iz jednog automobila, najbolji alternator iz drugog, najbolji motor iz trećeg, najbolji sistem vešanja iz četvrtog i spojite ih sve zajedno, da li ćete imati najbolje vozilo ikada? Sistem kao celina je više od sastava njegovih komponenti.
Koristimo kolačiće