Da li veštačka inteligencija poboljšava procenu auditora ili stvara nove slepe tačke u bezbednosti hrane?

Veštačka inteligencija već menja audite bezbednosti i kvaliteta hrane, ali ključno pitanje je da li poboljšava način na koji auditori vide rizik ili stvara nove slepe tačke.

Previše neuredno ili jednostavno korisnije? Preispitivanje formata QM dokumentacije

Stefan Džozef, osnivač Joseph Beratung-a, osporava poznatu zabrinutost u jednom članku:

Prelazak sa ISO 9001 na ISO 13485 zahteva duboke promene sistema

Kompanije koje prelaze sa ISO 9001 na ISO 13485 kako bi ušle u oblast medicinskih uređaja trebale bi da očekuju ​​značajne promene u svom sistemu upravljanja kvalitetom (QMS),

Da bi razmišljali kao auditor, počnite sa pitanjima, a ne sa ček-listama

Karlos Manuel Pereira da Kruz, konsultant, auditor, trener, autor i stručnjak za ISO 9001, u svojoj video lekciji objašnjava da efikasni auditi počinju pravim pitanjima, a ne zahtevima standards ili ček listama.

Kada napisane procedure ne odgovaraju svakodnevnom radu, sertifikovani sistemi ne uspevaju

Mnoge kompanije dobijaju ISO sertifikat očekujući poslovne koristi, ali iskustvo iz stvarnog sveta pokazuje da pisane procedure često ne odgovaraju svakodnevnom radu, što ograničava vrednost sistema.

Zašto kvalitet proizvodnje opada uprkos većoj inspekciji i nadzoru

Fokusiranje na inspekciju umesto na sprečavanje problema pre nego što se pojave omogućava da se defekti stalno ponavljaju u proizvodnji,

Sistemi, a ne ljudi, određuju rezultate: Demingova lekcija o crvenoj perli se i dalje ignoriše

Većina problema sa performansama dolazi od sistema koji proizvodi rezultate, a ne od ljudi koji rade u njemu, a ipak

Zašto ponavljajuće problematične tačke IATF 16949 i dalje uzrokuju većinu neusaglašenosti

Dr Imran Kan, glavni konsultant u Omnex Inc, ističe da ponavljajuća problematična područja IATF 16949 i dalje uzrokuju veliki udio neusaglašenosti jer organizacije ne prilagođavaju svoje sisteme kao odgovor na to.

Menadžeri kvaliteta, prestanite da apsorbujete disfunkciju i ponovo preuzmite svoju ulogu

Mnogi menadžeri kvaliteta predugo ostaju u okruženjima koja ne podržavaju jake prakse kvaliteta, postepeno se prilagođavajući problemima koja bi trebalo da predstavljaju izazov.

Od pet audita do jednog: kako MDSAP pojednostavljuje globalnu usklađenost medicinskih uređaja

Jedno ocenjivanje koje obuhvata pet regulatora značajno smanjuje teret usklađenosti medicinskih uređaja u okviru Programa jedinstvenog audita medicinskih uređaja (MDSAP),

Mentorstvo bi moglo da reši problem procesa proizvodnje auditora

Područje ocenjivanja ISO standarda suočava se sa rastućim problemom talenata jer potražnja za sertifikacijom raste, a sve manje novih auditora ulazi u profesiju.

Korak-po-korak pristup pripremi internog audita prema ISO 27001

Priprema za internu nezavisnu proveru ISO 27001 standarda sama po sebi nije teška.

Šta se menja za zdravstvo prema revidiranom ISO 14001 standardu

Zdravstvene organizacije će se suočiti sa širim ekološkim odgovornostima kada revidirani ISO 14001 bude objavljen 15. aprila,

Sticanje stručnosti u standardima bezbednosti hrane: karijerni put auditora

Džemal Gurkan Kara, glavni direktor za strategiju u AGFOCERT-u, deli kako je tokom razvoja svoje karijere izgradio svoju stručnost u ocenjivanjima hrane prema različitim standardima, zemljama i izazovima.

Veštačka inteligencija nije samo alat, ona redefiniše ulogu kvaliteta

Veštačka inteligencija više nije samo alat za podršku radu u kvalitetu, jer počinje redefinisati koji su zadaci važni i oko kojih uloga se grade.

Stvari koje treba da znate pre nego što pređete sa korporativnih regulatornih poslova na konsalting

Prelazak sa uloga u korporativnim regulatornim poslovima (RA) na nezavistan konsalting menja način na koji se posao pronalazi, obavlja i doživljava iz dana u dan.

Visoka cena lažne beznednosti u ISO 13485

Mnoge medicinsko-tehnološke kompanije osećaju se bezbedno iza ISO 13485 sertifikata sve dok FDA inspekcija ne otkrije slabosti u načinu na koji njihov sistem kvaliteta zapravo funkcioniše.

Šta mere SAD-a u vezi sa bezbednošću hrane znače za izvoznike iz Latinske Amerike

Nedavne akcije FDA iUSDA FSIS oblikuju način na koji kompanije u Latinskoj Americi koje izvoze u SAD pristupaju bezbednosti hrane.

Kako geopolitički rizici rastu, ISO 28000 i CTPAT podržavaju upravljanje bezbednošću lanca snabdevanja

Rastuće tenzije na Bliskom istoku povećavaju rizike globalnog lanca snabdevanja, otkrivajući ranjivosti u snabdevanju energijom, brodskim rutama i prekograničnoj trgovini,

Auditori ISO 17025 balansiraju između provere usaglašenosti i savetovanja

Fleksibilnost u standardu ISO/IEC 17025 stvara sivu zonu u kojoj se auditi mogu da pređu sa provere ispunjenosti zahteva na uticaj na na to kako laboratorije odlučuju da ih ispune.

Kako CASCO alati pomažu u strukturiranju globalne procene usaglašenosti

CASCO alat je skup međunarodnih standarda i vodiča koje regulatori koriste za strukturiranje procene usaglašenosti u svim sektorima, a koji pokriva aktivnosti kao što su ispitivanje, inspekcija i sertifikacija. 

Lavirint standarda medicinskih uređaja? Predložen okvir koji pomaže u snalaženju

Kompanije koje proizvode medicinske uređaje posluju u okviru složenog skupa standarda koji se u praksi ne uklapaju lako.

Samo iskustvo nije dokaz kompetentnosti auditora

Godine radnog iskustva ne mogu pouzdano da mere kompetentnost auditora, što dovodi u pitanje dugogodišnje pretpostavke o kvalifikacijama ocenjivača, 

Auditori evaluiraju kulturu kvaliteta i rasuđivanje, ne samo standardne operativne procedure (SOP)

Auditori se fokusiraju na to kako organizacije donose i opravdavaju svoje odluke, a ne samo na to da li su procedure zapisane,