Kada se Lean alati koriste bez odgovarajuće kulture koja stoji iza njih, oni mogu stvoriti „teatar poboljšanja“, gde privid napretka skriva nedostatke koji nastavljaju da se gomilaju i čije ispravljanje postaje skuplje u budućnosti.
Mnoge organizacije počinju izgradnju ili restrukturiranje sistema upravljanja kvalitetom pisanjem procedura, ali verovatno postoji snažniji pristup: početi sa ljudima.
ISO standardi sistema menadžmenta zahtevaju od organizacija da utvrde uzrok problema i eliminišu ga, ali auditori često traže osnovni/koren uzroka problema kako bi se osiguralo da je izvor kvara rešen.
Ako se očekuje da će revizija ISO 9001 rešiti problem klimatskih promena, zašto ne bi rešila i siromaštvo, glad, bolesti ili garantovala besplatno obrazovanje i pristojne plate?
Višedecenijski star profesionalni ispit za menadžere kvaliteta privukao je pažnju nakon što se ponovo pojavio na internetu, postavljajući pitanje da li današnji stručnjaci i dalje mogu da odgovore na ta pitanja.
Menadžeri kvaliteta često su nezadovoljni svojim ulogama, piše Brus Hutejn, stručnjak za obezbeđenje kvaliteta sa preko dve decenije iskustva na takvim pozicijama.
Kako se auditori suočavaju sa rastućim pritiskom zbog velikog obima posla i starenja radne snage, Jerg Vestfal iz Hellmund Personalberater istražuje nove načine kombinovanja iskustva i tehnologije kako bi podržao budućnost audita.
Samo važeći sertifikat ISO 13485 ne znači da je proizvođač medicinskih uređaja za in vitro dijagnostiku spreman za Uredbu o in vitro dijagnostici (IVDR).
Nova studija AFNOR Certification-a, zasnovana na gotovo 20.000 audit izveštaja, pokazuje da organizacije sertifikovane prema ISO 9001 i ISO 14001 standardima postižu snažne rezultate u operativnom planiranju.
Kad bi lideri kvaliteta imali neograničeno vreme i novac, mogli bi da istraže svaki problem kroz kompletnu CAPA analizu (korektivne i preventivne mere).
MSA (Measurement System Analysis) i ISO GUM (Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement) se oba bave varijacijama merenja, ali imaju različite uloge u kvalitetu i laboratorijskim odlukama.
Nedavna refleksija stručnjaka za kvalitet zdravstvene zaštite, dr. Sambua Čakrabortija, dovodi u pitanje da li postoji dovoljno iskustva u implementaciji u stvarnom svetu među ljudima koji pišu ISO standarde.