Sterilizacija medicinskih sredstava je ključni proces u proizvodnji sterilnih medicinskih sredstava. Dostupni su različiti postupci sterilizacije sa svojim prednostima i nedostacima.
Međutim, pokazivanje uspeha procesa sterilizacije važno je za usklađenost sterilnog medicinskog proizvoda sa regulatornim zahtevima.
Svrha obuke
Učesnici uče o srodnim temama kao što su mikroorganizmi i njihovim specifičnostima, određivanju biološkog opterećenja medicinskih uređaja, kontrolisanom okruženju (čiste sobe), čišćenju i obezbeđivanju sterilnosti medicinskih sredstava za višekratnu upotrebu, sterilnim sistemima barijera i o praktičnim slučajevima koji ispunjavaju zahteve usaglašenosti za sterilna medicinska sredstva i obučiće se za kompetentno izvođenje postupaka sterilizacije.
Sadržaj obuke
• Osnovi sterilnosti - mikroorganizmi i njihove specijalnosti, određivanje biološkog opterećenja medicinskih sredstava, kontrolisano okruženje (čiste sobe), čišćenje i obezbeđivanje sterilnosti medicinskih sredstava za višekratnu upotrebu, sterilni barijerni sistemi
• Predstavljanje zahteva sterilnosti za medicinska sredstva po Medicinskoj regulativi MDR 2017/745, po standardima ISO 17665-1, ISO 11135, ISO 11137 i ostalim standardima
• Prezentacija različitih metoda i vrsta sterilizacije (vodena para, etilen oksid i gama zračenje)
• Značaj kontrole zagađenja radne okoline i procesa sterilizacije u vezi sa ISO 13485
• Metode dokazivanja uspeha sterilizacije medicinskih sredstava (kontrola, validacija, sterilnost)
• Pakovanje i puštanje sterilnih medicinskih sredstava na tržište
• Pregled najčešćih metoda sterilizacije medicinskih sredstava - primeri iz prakse
Način rada – obuka se odvija u obliku prezentacije teorijskih osnova ili zahtevi, studije slučaja i razmena mišljenja i iskustava. Učesnici nam mogu poslati svoja pitanja i dileme prilikom registracije za obuku (pre obuke kako bi tokom obuke dobili odgovore na poslata pitanja)
Ciljna grupa
• Proizvođači medicinskih sredstava;
• odgovoran za pripremu tehničke dokumentacije;
• zaposleni u razvoju, kontroli kvaliteta i proizvodnji medicinskih sredstava;
• odgovoran za sterilizaciju u bolnicama i zdravstvenim ustanovama,
• Svako ko želi da stekne ili nadogradi znanje o sterilnim medicinskim uređajima.
Predavač: Marijetka Kunčič Kralj (engleski jezik)/ Vladimir Burgić (srpski jezik)
Obuka je dvojeznična – na engleskom i srpskom jeziku
Datum obuke: 11.05.2022.g.
Trajanje obuke: 1 dan ( 9 h – 17 h)
Cena obuke: 250 €
Popust
• 20% popusta, ako već imate završen SIQ kurs za eksterne ili interne proveravače drugih sistema menadžmenta ili ukoliko iz jedne organizacije dolaze 2 ili više polaznika;
• 10% popust u slučaju da organizacija koja prijavljuje jednog polaznika ima sertifikat SIQ za sistem
menadžmenta ili je u postupku sertifikacije.
Napomena: popusti se međusobno ne sabiraju.
Mogućnost plaćanja na dinarski račun.
Po prijemu prijave (kotizacije) i isteku roka za prijavu dostavićemo satnicu obuke (program rada) i radni materijal samo prijavljenim polaznicima obuke.
Molimo Vas da svoje učestvovanje prethodno potvrdite na e-mail adresu: Ova adresa el. pošte je zaštićena od spambotova. Omogućite JavaScript da biste je videli. najkasnije 09.05.2022. g.
Pozivno pismo sa prijavom možete preuzeti ovde.
