Medicinska sredstva – primena menadžmenta rizikom na medicinska sredstva (vebinar)

Datum: 20. jun 2023.

Trajanje: jednodnevna obuka

Bezbednost medicinskog sredstva je jedan od osnovnih kriterijuma koji se mora ispuniti pre stavljanja medicinskog sredstva na tržište. Bezbednost je neophodan uslov koji direktno utiče ne samo na zdravlje korisnika, već može da utiče i na njihov život.

Zbog toga je bezbednost aspekt kojem se posvećuje najveća pažnja u upravljanju rizikom, kontroli ispravnosti funkcionisanja medicinskih sredstava, a standardi iz ove oblasti mogu biti od velike pomoći. Njihovim zahtevima definisane su obaveze i smernice za postizanje i održavanje visokog nivoa bezbednosti.

Institut za standardizaciju Srbije, organizuje vebinar na temu primena menadžmenta rizikom na medicinska sredstva.

Sve organizacije koje se bave medicinskim sredstvima u nekoj od faza životnog ciklusa (projektovanje i razvoj, proizvodnja, skladištenje i distribucija, postavljanje ili servisiranje medicinskog sredstva, kao i projektovanje i razvoj ili pružanje povezanih aktivnosti) u obavezi su da prate i poštuju zahteve primenljivih standarda i regulative za medicinska sredstva.

Kome je vebinar namenjen?

Vebinar je namenjen organizacijama koje:

- razvijaju, proizvode, prodaju i distribuiraju medicinska sredstva;

- su dobavljači medicinskih sredstava;

- obavljaju servisiranje medicinskih sredstava, po licenci ili u svoje ime;

- pružaju usluge konsultovanja tokom razvoja, proizvodnje i post prodajnim aktivnostima;

- učestvuju u proverama, u procesu sertifikacije i proceni tehničke dokumentacije medicinskog sredstva;

- su povezane sa softverom koji je u vezi sa medicinskim sredstvom, ili je sam softver medicinsko sredstvo.

Predavači na ovom vebinaru su:

Aleksandar Šišković, konsultant za sisteme kvaliteta i regulativu povezanu sa medicinskim sredstvima

Dragan Jović, stručnjak za regulativu i konsultant za medicinski softver

Posebna pogodnost vezana za ovaj vebinar jeste to što materijal za obuku uključuje i uslugu onlajn čitanja standarda: SRPS EN ISO 14971:2020 i SRPS EN ISO 14971:2020/A11:2022 (u trajanju od 5 dana), što znatno olakšava praćenje obuke.

Naknada za učešće na vebinaru iznosi 12.500,00 din. i uključuje prezentacije predavača, uslugu onlajn čitanja standarda i potvrdu o pohađanju vebinara u elektronskom obliku.

Predviđeno trajanje vebinara je od 10 h do 13:15 h.

Prijavite se preko linka: https://forms.gle/yAvxFibHpuY97ULB6

Za sve dodatne informacije možete se javiti na tel: 011/3409-340, 011/3409-390, ili imejl: Ova adresa el. pošte je zaštićena od spambotova. Omogućite JavaScript da biste je videli.