Sertifikaciono telo SIQ u junu 2021. godine organizuje obuke iz oblasti medicine putem Teams aplikacije i to:

Sledljivost medicinskih sredstava i obaveze proizvođača u vezi sa posle prodajnim aktivnostima (Uredba (EU) 2017/745),

Datum: 04.06.2021.g.

Sadržaj kursa:

Na seminaru ćemo predstaviti zahteve nove Uredbe EU o medicinskim sredstvima 2017/745 sa naglaskom na zakonske zahteve za proizvođače i druge poslovne subjekte koji se primenjuju nakon izlaska medicinskih proizvoda na tržište. Razgovaraćemo o svim aktivnostima praćenja nakon prodaje i proći ćemo kroz sve zahteve kako bismo obezbedili sledljivost medicinskih sredstava. Osnovna svrha novih zahteva Uredbe je da omoguće upotrebu samo bezbednih i efikasnih medicinskih sredstava na zajedničkom evropskom tržištu, kao i šire.

Svrha:

Učesnici seminara upoznaju se sa najvažnijim promenama koje donosi Uredba (EU) 2017/745 u oblasti obezbeđenja sledljiivosti i praćenja nakon prodaje medicinskih sredstava.

Sadržaj obuke:

1. dan (04.06.2021.g.)

Pregled osnovnih razlika između MDD i MDR na polju sledljivosti

• Inovacije u polju zahteva za proizvođače medicinskih proizvoda
• Inovacije u polju zahteva za medicinskim uređajima
• Tumačenje pravnih zahteva za pravna lica koja učestvuju
• Osiguravanje sledljivosti medicinskih proizvoda i njihovo označavanje
• Obaveze praćenja i izveštavanja nakon prodaje

Predavač: Uroš Tacar

Predavač Uroš Tacar u proizvodnji medicinskih sredstava i u oblasti razvoja ima iskustvo duže od 15 godina. Učestvovao je u uspostavljanju sistema menadžmenta i u obezbeđivanju zahteva aktivnih medicinskih sredstava. Radio je kao vođa razvoja i predstavnik rukovodstva za kvalitet. Trenutno radi kao proveravač u SIQ-u i kao konsultant u oblasti medicinskih sredstava.

Način rada

Na celodnevnom kursu preovlađuje aktivan način rada. Obuka će se sprovesti putem Teams aplikacije (preko video linka, daljinski). Nije obavezno da instalirate Teams aplikaciju. Dva dana pre same obuke poslaćemo vam link za prijavu i dokumentaciju potrebnu za praćenje obuke. Potrebno je da imate svoj računar sa mikrofonom i kamerom kao i dobar pristup internetu.

Trajanje kurseva

Kurs će trajati 1 dan –04.06.2021.g.

Mesto održavanja kursa: Beograd

Obuka će se sprovesti na srpskom jeziku

Ciljne grupe:

svi vi koji ste zaduženi za sprovođenje procesa u realizaciji medicinskih sredstava;
• dobavljači komponenata / podsklopova za medicinske uređaje;
• menadžeri kvaliteta u razvojnim i proizvodnim kompanijama;
• agenti, nosioci žigova i uvoznici neevropskih medicinskih uređaja;
• Svako ko želi da stekne ili nadogradi svoje znanje o CE oznaci i obezbedi usaglašenost medicinskih proizvoda.

Cena kursa

Cena kursa iznosi 250 €. Po zahtevu šaljemo ponudu ili predračun.

Polaznici po završenom kursu dobijaju potvrdu/sertifikat o prisustvovanju.

Popust

• 20% popusta, ako već imate završen SIQ kurs za eksterne ili interne proveravače drugih sistema menadžmenta ili ukoliko iz jedne organizacije dolaze 2 ili više polaznika;
• 10% popust u slučaju da organizacija koja prijavljuje jednog polaznika ima sertifikat SIQ za sistem menadžmenta ili je u postupku sertifikacije.

Napomena: popusti se međusobno ne sabiraju.

Mogućnost plaćanja na devizni ili dinarski račun.

Po prijemu prijave (kotizacije) i isteku roka za prijavu dostavićemo satnicu kursa (program rada) samo prijavljenim polaznicima kursa. Zbog organizacije kursa molimo Vas da svoje učestvovanje prethodno potvrdite na e-mail adresu: Ova adresa el. pošte je zaštićena od spambotova. Omogućite JavaScript da biste je videli. najkasnije 29.05.2021. g.