Na stručnom skupu koji je organizovalo Udruženje za farmaciju i medicinsku delatnost Privredne komore Srbije prezentovan je Poslovni kodeks za odgovorna lica za kvalitet u lancu snabdevanja humanim lekovima, koji su pripremili predstavnici Saveta za kvalitet u farmaceutskoj praksi.

Da bi pacijent dobio kvalitetan, bezbedan i efikasan lek, neophodno je da sistem upravljanja kvalitetom  bude implementiran u celom lancu snabdevanja lekovima. U cilju obezbeđenja, odnosno očuvanja kvaliteta lekova kod svih učesnika u  lancu snabdevanja, u regulatornim propisima su definisane uloge i odgovornosti odgovornih lica za kvalitet.

Poslovni kodeks za odgovorna lica za kvalitet u lancu snabdevanja lekovima za humanu upotrebu je profesionalni kodeks koji je namenjen odgovornim licima koji su uključeni u proizvodnju lekova/API, izradu, promet na veliko, promet na malo, odnosno nabavku, skladištenje, distribuciju i izdavanje lekova za humanu upotrebu. Svrha Kodeksa jeste da opiše oblasti znanja, kvalifikacija, ovlašćenja, odgovornosti i praktičnih iskustva koje treba da ispune odgovorna lica.

Odgovarajuća dokumentacija je bitan deo Farmaceutskog sistema kvaliteta i element svih GxP smernica koji obezbeđuje doslednost, transparentnost i efikasnosti procesa. Sa idejom da se članicama pruži podrška za implementaciju zahteva u pogledu dokumentacije Farmaceutskog sistema kvaliteta, kao i u cilju usklađivanja stručne prakse, članice Saveta za kvalitet u farmaceustkoj praksi su pripremile i set dokumenta - Procedure Farmaceutskog sistema kvaliteta, za sve učesnike u lancu snabdevanja lekovima. Na održanom stručnom skupu učesnicima su prezentovane procedure Farmaceutskog sistema kvaliteta u celom lancu snabdevanja - od proizvođača lekova/API, galenskih laboratorija, preko veleprodaja do apoteka/bolničkih apoteka.

Edukaciju je uživo pratilo 190 učesnika, među kojima su bili i predstavnici Ministarstva zdravlja.

PREZENTACIJE:

Poslovni kodeks za odgovorna lica za kvalitet u proizvodnji lekova/API/MAH

Poslovni kodeks za Odgovorna lica za kvalitet u prometu lekova na veliko

Poslovni kodeks za Odgovorna lica za kvalitet u procesu izrade galenskih lekova

Poslovni kodeks za Odgovorna lica za kvalitet u prometu lekova na malo

Dobra dokumentaciona praksa - Izrada procedura (SOP o SOP-u)

Procedure farmaceutskog sistema kvaliteta u proizvodnji lekova, proizvodnji intermedijera/API, kontroli kvaliteta lekova

Procedure farmaceutskog sistema kvaliteta u prometu lekova na veliko/MAH

Procedure farmaceutskog sistema kvaliteta u prometu lekova na malo

Dokumentacija sistema kvaliteta - galenska laboratorija

Izvor: pks.rs