logoPK

Planirajte, radite, proveravajte i delujte kvalitetno

Tri ažuriranja ATS-a usavršavaju pravila akreditacije za laboratorije i tela za usaglašenost

Akreditaciono telo Srbije (ATS) izdalo je tri važna ažuriranja koja se odnose na akreditovana tela za ocenjivanje usaglašenosti i tela koja su podnela zahtev.

Najave obuhvataju prelazak na srpsku verziju najnovijeg standarda ISO 15189 za laboratorije koje obavljaju aktivnosti direktno povezane sa pacijentima, novo izdanje pravila za korišćenje akreditacionih simbola i revidiran metod za izražavanje obima kalibracije.

Tri ažuriranja uvode nekoliko važnih promena u okvir akreditacije u Srbiji:

  • Prelazak na standard SRPS EN ISO 15189:2023Laboratorije akreditovane prema standardu SRPS ISO/IEC 17025:2017 za aktivnosti koje direktno uključuju pacijente moraju preći na standard SRPS EN ISO 15189:2023 do 23. novembra 2027. godine, u skladu sa rezolucijama Evropske akreditacije (EA). Zahtevi za početnu akreditaciju prema novom standardu moraju se podneti do 23. aprila 2027. godine. Od 23. oktobra 2025. godine, ATS više neće prihvatati nove zahteve prema standardu SRPS ISO/IEC 17025:2017 za takva ispitivanja.
  • Ažurirana pravila za simbole akreditacije (ATS-PA04): Novo izdanje 8/0, koje stupa na snagu 23. oktobra 2025. godine, proširuje obaveze na sva tela za ocenjivanje usklađenosti (CAB), uključujući i ona u procesu akreditacije. CAB-ovi moraju da dokumentuju procedure za korišćenje simbola pre početnog ocenjivanja. Revizija je usklađena sa EA-3/01 M:2025ILAC-P8:2023 i IAF ML 2:2023 , definišući kako se ILAC MRA i IAF MLA oznake mogu kombinovati sa simbolom ATS, predviđene tekstualne reference na akreditaciju i koje su radnje potrebne u slučaju suspenzije ili povlačenja.
  • Revidirana metoda za opseg kalibracije (ATS-UP02): Objavljeno 21. oktobra 2025. godine, novo izdanje usklađuje nacionalnu praksu sa smernicama EA i ILAC, uvodeći zagrade za označavanje uključivanja ili isključivanja krajnjih tačaka opsega i pojašnjavajući prezentaciju mogućnosti kalibracije i merenja (CMC). Takođe standardizuje način na koji su fiksni i fleksibilni opsezi definisani za sve vrste tela za ocenjivanje usklađenosti, uključujući ispitne, kalibracione i medicinske laboratorije. Laboratorije moraju da ažuriraju svoje prezentacije opsega do 31. decembra 2026. godine, a ATS će proveriti usklađenost tokom evaluacija i organizovati obuku za ocenjivače i tehničke stručnjake.

ATS upravlja nacionalnim sistemom akreditacije u Srbiji i potpisnik je sporazuma EA MLA, ILAC MRA i IAF MLA.

Više detalja o ovim ažuriranjima dostupno je u ovim objavama ATS-a.