ATS obaveštava akreditovane medicinske laboratorije i sve zainteresovane strane da je 6. decembra 2022. godine objavljeno novo izdanje standarda ISO 15189:2022 (o tome smo već pisali ovde).

U skladu sa rezolucijom Međunarodne organizacije za akreditaciju laboratorija (ILAC Resolution GA 26.08) koja je usvojena i od strane Evropske organizacije za akreditaciju (EA Resolution 2022 (52) 16), utvrđeno je da je prelazni period za primenu novog izdanja standarda tri godine od datuma njegovog objavljivanja.

Do kraja prelaznog perioda laboratorije akreditovane prema ISO 15189:2012 moraju biti ocenjene i akreditovane prema ISO 15189:2022.

Imajući u vidu da su zahtevi za ispitivanje uz pacijenta (POCT) koji su sadržani u ISO 22870:2016 ugrađeni u novo izdanje ISO 15189:2022, ISO 22870:2016 će i dalje, za vreme trajanja prelaznog perioda, uz ISO 15189:2012 biti prepoznat kao nivo 4 standarda za POCT.

Istekom prelaznog perioda, akreditacija medicinskih laboratorija prema ISO 15189:2012 i akreditacija POCT prema ISO 22870:2016 uz ISO 15189:2012 više neće biti prepoznata.

Više informacija o novom izdanju ISO 15189:2022 možete pogledati na sledećem linku: ovde

Informacije u vezi relevantnog srpskog standarda možete pratiti na sajtu Instituta za standardizaciju Srbije.

U narednom periodu Akreditaciono telo Srbije će pripremiti plan prelaska kako bi se medicinskim laboratorijama omogućio blagovremeni prelazak na akreditaciju prema novom izdanju standarda.

Izvor: ats.rs