Krajem marta 2022.godine je SIQ Ljubljana dobio zvanično imenovanje za NB (notification body) broj 1304 za evropsku regulativu (nekada direktivu) o medicinskim sredstvima - MDR.
S tim u vezi je izdato sledeće saopštenje:
"Poštovani poslovni partneri,
Sa zadovoljstvom vas obaveštavamo da je 31. marta 2022 SIQ Ljubljana postao Imenovano telo prema Uredbi o medicinskim sredstvima (EU) 2017/745 (Uredba o MDR) i da je unet u NANDO informacijsku bazu podataka Evropske komisije.
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34
Imenovano telo može da obavlja aktivnosti notifikovanog tela u skladu sa MDR Uredbom dan nakon što je obaveštenje objavljeno u NANDO bazi podataka (1.4.2022).
Više možete pročitati na našoj web stranici:
https://www.siq.si/en/news/siq-ljubljana-becomes-a-notified-body-in-accordance-with-the-medical-device-regulation/ "
Izvor: SIQ